印度刚刚独立之初,跨国医药公司控制了印度医药市场八成以上的份额,几乎所有的专利药,都由这些跨国公司掌握着,那时候印度药就一个特点——贵,药价高得离谱。
上世纪70年代,印度政府为了改变药价高的问题,做出了一项重要决定。当时时任印度总理的英迪拉·甘地,修改了印度的专利法,对所有在印度生产的药品,只授予工艺专利,而不授予产品专利。
这是什么意思呢?
就是你这种药想进入印度市场,那我可以给你生产工艺上申请专利的权利,但是,不给你产品专利。
比如你会炒鱼香鸡丝,那么你炒鱼香鸡丝的过程,怎么切玉兰片、胡萝卜丝,怎么煸鸡丝,怎么放主料、配料,这个过程可以给你专利,但是,不会给你这道菜的专利。你能炒,别人也能炒。
这其中的区别可大了去了。用当时西方医药公司的话来说,印度这就是跟我们耍无赖啊。
您琢磨啊,切玉兰片、切萝卜丝、煸鸡丝,这些过程有什么可申请专利的?切菜谁不会切,你能说我切的是丝,别人就得切片吗。别人切的也是丝,比你那个丝细,或者比你那个丝粗,就不算侵犯你的专利。而这就等于变相给印度药厂仿制专利药开了绿灯。
于是,印度的制药产业,得到了快速发展,印度很快就成了世界上最大的仿制药生产国。
这不就是赤裸裸的盗版吗,为什么西方国家不制裁印度呢?
不是没制裁过,是制裁过不管用,印度一律拒不执行。我就这样了,你怎么办吧,有本事你抓我来。
与此同时,印度在国际上开展了大量的公关活动,甚至跑到世界卫生组织哭诉,说我们印度是个穷国,是发展中国家,我们国家人民健康极待改善,但是,大药厂的药我们吃不起,我们只有两条路可走,要么等死,要么仿制这些药。看着印度代表一把鼻涕一把泪的哭诉,世界卫生组织也动了恻隐之心。
再加上印度一直被西方国家视为全世界人口数量最多的民主国家,价值观跟他们差不多,所以也就睁一只眼闭一只眼了。但是让印度的仿制药只能在本国内销售,不许出口。
不过,谁要是真跑到印度来买药,再带到国外,印度海关也没人管。
再后来,印度凭借着自身雄厚的仿制药实力,又跟跨国的医药公司合作了。你们生产高端的专利药,仿制药这块我们替你生产,利润跟你们分成,替你们占领低端市场。同时还欢迎各大跨国药厂到印度来投资。本来跨国医药公司拿印度的仿制药也没什么辙,索性就跟他搞合作吧。就这样,印度一跃成为全世界最大的仿制药生产国,不但国内销售,还可以大量出口到欧美日这些发达国家,两边各取所需。
跨国药厂之所以看中印度,还有很重要的一个原因是,印度政府规定,凡是美国食口药品管理局批准上市的药品,在印度不需要做任何临床实验,都可以合法生产合法销售。
要知道,这个规定可以说是全世界绝无仅有的。一种进口药要想进入一个国家销售,必须要取得这个国家食药监部门的批准,要经过所在国大量的临床实验,而这个过程相当的繁琐。比如瑞士著名制药企业诺华公司生产的治疗白血病的专利药,专利期20年,接受美国临床实验又用了五年,等于他在美国市场上的专利期就还剩下15年。为了能够收回成本,药厂可不就定价很高了。
根据世界卫生组织的数据显示,现在一种新药的研发周期最少都要在十年以上,研发成本在30亿美元左右。这就是国际上一些新特专利药,卖出天价的原因。
而印度没有这个门槛,只要美国食药监部门批准了,我们就批准。各大跨国药厂可不就纷纷选择落户印度了。只要美国那关过了,到了印度就可以敞开了随便生产,所以印度生产点仿制药,他们也就不闻不问了。
印度的这种制度有好的一面,它确实降低了药价,变成了世界大药房,但是他的负面影响也是有目共睹的,那就是沦为了西方医药企业的小白鼠。因为印度药品监管很松,许多西方药企都把新药拿到印度来临床实验,最近这些年,有将近60万印度当地人参与了西方药企的临床实验,因为试药而死亡的人数达到2600多人,由于新药产生副作用引发的医疗事故超过12万起。
这就是代价。
印度制药业发达,就是用这种高昂的代价换来的。